高倍杠杆配资公司 透景生命(300642.SZ)：申报医疗器械变更注册获得受理
发布日期：2025-01-18 22:02 点击次数：172
格隆汇1月17日丨透景生命(300642.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”变更注册申请获得了国家药品监督管理局受理。
公司的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)产品的样本类型仅为肺泡灌洗液。根据市场和临床使用需求，公司本次拟向国家药品监督管理局申请拓展“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”产品中的样本类型，在肺泡灌洗液基础上增加痰液、胸腔积液，相应地变更产品预期用途，可提升肺癌疑似人群的辅助诊断能力。
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